BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE O CHLAZENÍ POKOŽKY HLAVY PAXMAN
Účinnost chlazení pokožky hlavy
Účinnost chlazení pokožky hlavy v prevenci alopecie vyvolané chemoterapií byla prokázána v mnoha klinických studiích a na mnoha pracovištích u všech solidních nádorových onemocnění.
Účinnost se liší v závislosti na řadě faktorů, přičemž hlavní vliv mají režimy chemoterapie. U režimů založených na taxanech dochází k nejvyšší míře udržení vlasů, a přestože u antracyklinových režimů je účinnost nižší, chlazení pokožky hlavy antracykliny je stále prospěšné.
NÁSLEDUJÍCÍ KLINICKÉ ÚDAJE POSKYTUJÍ PŘEHLED O ÚČINNOSTI CHLAZENÍ POKOŽKY HLAVY PŘI PREVENCI ALOPECIE VYVOLANÉ CHEMOTERAPIÍ:
HOLANDSKÝ REGISTR CHLAZENÍ POKOŽKY HLAVY
Chlazení pokožky hlavy pro zachování vlasů a související charakteristiky u 1411 pacientů léčených chemoterapií – Dutch Scalp Cooling Registry
94 % pacientů s režimem docetaxelu (nízká dávka) a 56 % pacientů s režimem FEC (celkově) nevyžadovalo při chlazení pokožky hlavy pokrývku hlavy.[1]
Nizozemská multicentrická studie zjistila, že 50 % z 1411 pacientů léčených různými lékovými režimy nevyžadovalo při chlazení pokožky hlavy pokrývku hlavy[1]
Legenda
a Dávkování jiné/chybějící, ale zahrnuté do vícerozměrných analýz: TAC n = 1, FAC n = 4, FECD n = 6, n = 2, Irino n = 5.
b Sekvenční schéma.
c D kombinace: I) v kombinaci s cyklofosfamidem, kapecitabinem, karboplatinou, gemcitabinem, metotrexaatem, mycetem nebo xelodou.
d Podle nizozemských směrnic.
e Ostatní:< 10pacientů mělo konkrétní režim s konkrétním dávkováním.
f Včetně jiných dávek, než jsou uvedeny v této tabulce.
A: doxorubicin; Carbo: karboplatina; C: cyklofosfamid; D: docetaxel; E: epirubicin; F: 5- fluorouracil; Irino: irinotekan T: paklitaxel.
Všechny 3 týdenní režimy s výjimkou /T80 a T70-90.
Závěr
Údaje z nizozemského registru chlazení pokožky hlavy ukázaly, že při chlazení pokožky hlavy nepoužívalo žádnou pokrývku hlavy 50 % pacientů, kteří dostávali chemoterapeutické režimy, které obvykle způsobují závažnou CIA. Tento výsledek není příliš optimální, nicméně pokud má pacient 50% šanci, že si během chemoterapie zachová vlasy, bude to pro mnoho pacientů pobídkou, aby se rozhodli pro chlazení pokožky hlavy‘[1]
ZKOUŠKA POKOŽKY HLAVY
Vliv chlazení pokožky hlavy na alopecii u žen podstupujících chemoterapii pro rakovinu prsu. Studie SCALP
Studie na sedmi místech, randomizovaná, nezaslepená studie v USA zjistila, že chlazení pokožky hlavy zlepšuje retenci vlasů o 50 %.[2]
Zachování vlasů bylo onkologem hodnoceno u 53 z 95 úspěšných pacientů ve skupině s chlazením a u 0 ze 47 úspěšných pacientů v kontrolní skupině.[2]
Legenda
a Definováno jako způsobilí a randomizovaní účastníci v průběžné analýze, kteří podstoupili alespoň 1 cyklus chemoterapie.
b Sedmé místo studie bylo otevřeno nedávno a do průběžné analýzy nebyli zahrnuti žádní pacienti.
Conclusion
Pracoviště s většími zkušenostmi s chlazením vlasové pokožky měla lepší výsledky v uchovávání vlasů nebo spokojenosti pacientů s uchováváním vlasů, což ukazuje na důležitost strukturovaného provádění a školení. [2]
Studie byla předčasně ukončena pro nadřazenost a nebyl zjištěn žádný vliv na měření kvality života. [2]
*ASCO update – Bylo prokázáno, že rozdíl v úspěšnosti mezi skupinami s chlazením a bez chlazení se zlepšil na 53,1 %. Ve skupině s chlazením se ukázalo, že úspěšnost u taxanů a antracyklinů byla 63 % a 24,1 %. Obě tyto hodnoty jsou vyšší než hodnoty v post hoc analýze (Nangia, et al. ASCO Poster 2017).
ZKOUŠKA POKOŽKY HLAVY
Na pracovištích, která mají kompetenci k chlazení pokožky hlavy, se zvyšuje účinnost a spokojenost pacientů.
Investice a nasazení celého onkologického týmu zajistí nejlepší možné výsledky chlazení skalpů a pozitivní zkušenosti pacientů.
Pracoviště, která měla více zkušeností s chlazením pokožky hlavy, měla lepší výsledky uchovávání vlasů nebo spokojenost pacientů s uchováváním vlasů, což ukazuje na důležitost strukturovaného provádění a školení.2
Legenda
a Modifikovaná populace se záměrem léčby byla definována jako způsobilí a randomizovaní účastníci v průběžné analýze, kteří podstoupili alespoň 1 cyklus chemoterapie.
b Zachování vlasů bylo hodnoceno podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody verze 4.0. Alopecie stupně 0 nebo 1 byla považována za úspěch; alopecie stupně 2 byla považována za neúspěch.
c Rozdíl v úspěšnosti byl 50,5 % (95%CI, 40,5-60,6 %; Fisherův přesný test, 1-tailed P < .001).
d Sedmé místo studie bylo otevřeno nedávno a do průběžné analýzy nebyli zahrnuti žádní pacienti.
e Cochran-Mantel-Haenszelův test, P < .001.
Závěr
Studie SCALP ukázala variabilitu v míře zachování vlasů v jednotlivých lokalitách. To může být způsobeno:
- Optimální nasazení uzávěru
- Typ chemoterapie
- Vnitřní charakteristiky pacienta
Klíčem k úspěšnému udržení vlasů při chlazení pokožky hlavy je přiléhavost čepice. Při používání zařízení dochází k učení; při opakovaném používání se lékaři zdokonalují v zajišťování těsného uchycení a zvyšuje se pravděpodobnost udržení vlasů[2].
S většími zkušenostmi je snazší interně školit onkologické týmy v oblasti nasazování čepic. Klinické týmy s většími zkušenostmi jsou také schopny lépe podpořit pacienta v náročnějších fázích chlazení pokožky hlavy.
To dokazuje důležitost strukturovaného provádění chlazení skalpu, školení a trvalého dodržování protokolů a zkušeností pacientů. Nevyhnutelná bude křivka učení, ale neustálé odhodlání ke zlepšování pomůže udržet nadšení pro chlazení skalpu v klinickém týmu.
Chlazení pokožky hlavy
Kalkulačka účinnosti
[1] van den Hurk CJ, et al. Scalp cooling for hair preservation and associated characteristics in 1411 chemotherapy patients – results of the Dutch Scalp Cooling Registry. Acta Oncol. 2012 Apr;51(4):497-504. doi: 10.3109/0284186X.2012.658966. Epub 2012 Feb 6. PMID: 22304489.
[2] Nangia J, et al. Effect of a Scalp Cooling Device on Alopecia in Women Undergoing Chemotherapy for Breast Cancer: The SCALP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Feb 14;317(6):596-605. doi: 10.1001/jama.2016.20939. PMID: 28196254.
